麗珠集團(000513.SZ)近日發布公告，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱“麗珠單抗”)與中國科學院生物物理研究所合作研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(簡稱“V-01”)已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主數據分析，并獲得了關鍵性數據。

公告內容顯示，本次序貫加強方案為二針滅活疫苗基礎上序貫加強設計，采用相對保護力強優效標準，與傳統空白安慰劑方案對照不同。V-01在巴基斯坦和馬來西亞開展序貫加強的III期臨床試驗，計劃在完成2劑滅活疫苗接種3~6個月的18周歲及以上健康成年人共計10722人中按1:1注射V-01加強針或空白安慰劑。

截止到本次關鍵性數據分析日，實際入組10241人，共監測到接種后的主要終點病例數110例(方案要求至少103例主要終點病例時進行分析)。

根據現階段分析的試驗結果顯示：V-01序貫加強后與兩針滅活疫苗對比，V-01序貫加強組和兩針滅活疫苗組人年發病率分別為6.73%和12.80%，具有顯著性差異(P=0.0012);V-01序貫加強后的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優效性。V-01序貫加強絕對保護力已滿足WHO標準。

本次試驗全部有效送檢標本中60個的新冠病毒基因分型一代測序均為Omicron(其余仍在進行二代測序)，表明V-01序貫加強對于Omicron感染導致的COVID-19可產生良好的保護力。同時，未發現有值得關注的安全性問題。

轉自：新華網